144.正确选择消毒产品,这几个资质一定要看近年来,随着传染病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,国家卫生健康行政部门出台了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产《公司法》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。尤其要注意生产类别,根据国家《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。所以用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是伪劣产产品。3、查国家全国毒产品网上备案信息服务平台( )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会认准、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。
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149.消字号产品是什么?消字号如何分类?消字号产品是什么?要知道消字号产品是什么意思,首先要先了解什么是消字号,消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备任何,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.99%,杀菌值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。下面具体介绍消字号产品有哪几类。消字号的产品有三类:消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。消字号产品只有消毒功能但不具备治果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做任何有的宣传。消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。150.消字号产品上市销售备案消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。消毒产品可分为:类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌机和灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.酚类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢?.? 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。第二.? 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。第三.? 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。第四.? 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。第五.? 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。