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132.贴牌代加工消字号产品种类不同,备案要求也不同消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求——消毒剂与消毒器械:一类、二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;2.生产企业卫生许可证复印件;3.产品执行标准;4.检验报告;5.产品标签(含说明书)样稿;6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;7.产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂)8.完整的产品销售包装1件。133.代办消字号产品贴牌加工备案检测消字号贴牌代加工详细流程描述:A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。D.选定合作方式后,厂家可提供资质的辅助办理,消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。消字号产品备案流程具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序:A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);B.现场采样封样;C.产品检验;D.直接向卫生部备案卫生行政许可。进口消毒产品备案程序:A.产品检验;B.直接向卫生部备案卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:(一)关于备案消字号中新申请条件:A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;消字号产品备案流程C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;F、具有产品检测能力。(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;B、生产地址、许可项目没有发生改变;C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
144.正确选择消毒产品,这几个资质一定要看近年来,随着传染病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,国家卫生健康行政部门出台了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产《公司法》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。尤其要注意生产类别,根据国家《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。所以用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是伪劣产产品。3、查国家全国毒产品网上备案信息服务平台( )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会认准、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。