郑州三类医疗器械经营许可证办理流程和条件详解
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郑州三类医疗器械经营许可证的办理流程和条件详解如下:
流程:
1. 准备相关材料:包括企业法人营业执照、开户许可证、企业介绍信、授权书,质量管理文件等。
2. 向郑州市行政审批大厅市场窗口提交申请。
3. 现场验收:验收通过的由市局核发《医疗器械经营许可证》。
条件:
1. 拥有独立的法人资格,且企业注册资本应达到50万元以上。
2. 经营场地要与证上相适应(验收通过),具体说来,经营一类医疗器械场地要求不大,经营二类医疗器械场地不少于50平方米,经营三类医疗器械场地不少于100平方米。
3. 要有合格的验收报告,且仓库要符合产品运输规定。
4. 要有与所经营产品相适应的质量管理人员和管理制度,并熟悉相关的法律法规。