（1）方针和目标；（2）组织法律地位、资质、许可证等证明文件是否有效（3）申请认证范围的表述是否明确、具体，是否在组织法律文件许可范围内（4）与管理体系相关的重要的文件和记录，例如质量计划、特定产品的第二方审核报告、检验/检测报告、适用法律法规和产品标准清单、重要环境因素和危险源、资质许可及相关文件等；（5）以往的审核报告，如以往进行的内部审核和（或）外部审核报告。是否规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求（6）必要时，可包括“标准”（如管理体系标准）要求的其他文件化信息；管理体系运行时间是否满足3个月等（7）需要时，其他文件信息，如认证机构要求的生产工艺流程图/服务提供流程图、地理位置示意图/厂区平面示意图/下水管网图、产品检测报告、环境监测报告等
二、组织的角色、职责和权限方面（5.3条款）
1.高危企业或从业人员超过100人的企业，未设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
2.未签订全员安全生产责任制，未明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容。
3.某公司520人，仅配备1名专职安全生产管理人员。请关注地方法规规章：《某省令》关于“从业人员在300人以上不足1000人的，应当设置安全生产管理机构，并配备2名以上专职安全生产管理人员，其中至少应当有1名注册安全工程师；”的要求。
4.某公司1200人，仅配备1名注册安全工程师。请关注地方法规规章：《某省令》关于“从业人员在1000人以上的，应当设置专门的安全生产管理机构，并按不低于从业人员3‰的比例配备专职安全生产管理人员，其中至少应当有2名注册安全工程师。”的要求。
5.各部门的职能职责是未明确，未形成文件化信息。
6.（现场抽查3人询问）岗位员工未意识到、理解自己的岗位职责。
7.公司职能职责的分配不能保证职业健康安全体系的有效运行。
8.未向总经理报告职业健康安全管理体系运行的绩效和改进机会。???
? 4.1 理解组织及其环境
? 范围、程度
? 如何收集、监视和评审
? 环境变化，质量管理体系如何反应
? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过
程策划时；5）管理评审
? 4.2 理解相关方的需求和期望
? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确）
? 这些相关方有哪些要求：归类
? 不满足相关方要求的后果：风险
? 何时、如何监视和评审：沟通
? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》
? 4.3确定质量管理体系的范围
? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等
? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件
? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；）
? （法律法规要求；）
? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）；
? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。
? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。
? 4.4 质量管理体系及其过程
? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系；
? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路）
a-h)
? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k）
? 质量管理体系过程清单
? 4.4.2 体系文件化要求：
? 必要的文件；必要的记录
? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
